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의료기기

뉴로핏, 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼' 개발

뉴로핏이 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기업 아리바이오와 ‘차세대 알츠하이머 진단 플랫폼’ 공동 개발에 나선다. 양사는 이번 협력을 통해 뉴로핏이 확보한 MRI(자기공명영상) 활용 뇌 영상 분석 기술과 아리바이오가 보유한 혈액 기반의 바이오마커를 이용한 검사를 결합해 새로운 방식의 알츠하이머 진단 플랫폼을 구성할 계획이라고 27일 밝혔다. 기존 알츠하이머병을 확진하는 방법은 아밀로이드-PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상 또는 CSF 검사를 통해 체내 아밀로이드 베타 단백질의 침착 정도나 양을 살펴보고 질... 2024-09-27 10:30 [박선혜]

신의료기술 시장 진입 앞당기는 정부…환자단체 “안전 규제 파괴”

“자궁 내 삽입하는 미레나 시술, 살찌거나 불임될 우려 없어”

바드코리아 ‘척수장애인대회’ 국회의장상 수상…척수장애인 인권 향상 공로

의료기기 기업 바드의 한국법인 바드코리아는 지난 5일 한국척수장애인협회와 대한척수학회가 주최, 보건복지부가 후원하는 ‘2018 척수장애인대회‘에서 김여진 상무가 국회의장 공로상(자랑스러운 자원봉사자... 2018-09-07 12:56 [송병기]

[의료산업 소식] 씨스메디 의료용 자동세척기 클린플러스 출시 外

◎씨스메디 의료용 자동세척기 ‘클린플러스(Clean Plus)’ 출시…2차 감염 예방에 도움=씨스메디(대표 김종훈)는 2년여의 연구개발을 거쳐 최근 의료용 자동 세척기 ‘클린플러스(clean plus)’를 출시한다고 밝혔다.... 2018-09-06 13:47 [송병기]

한국의료기기산업협회·서울의료봉사재단, 의료소외계층 지원 MOU 체결

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 5일 서울의료봉사재단(이사장 김세영)과 의료 소외계층을 위한 이동건강검진사업의 공동 수행을 위해 업무협력 MOU를 체결했다.양 기관은 업무협약을 통해 이동건강검... 2018-09-06 12:19 [송병기]

SLS바이오, 스마트테스트 알러지 래피드 키트 식약처 품목허가

에스엘에스바이오는 식품의약품안전처로부터 자사 제품 스마트테스트 알러지 래피드 키트(SsmarTest Allergy Rapid Kit)의 제조 및 판매에 대한 품목허가를 획득했다고 공시했다. 에스엘에스바이오의 스마트테스트 알... 2018-09-05 13:55 [조민규]

AI·로봇 등 첨단의료기기 규제개선 정책설명회 개최

식품의약품안전처는 인공지능(AI), 로봇 등 첨단의료기기 개발을 지원하기 위해 의료기기 개발자, 제조업체 등을 대상으로 첨단의료기기 규제개선 정책설명회를 오는 6일 서울 중구 소재 페럼타워에서 개최한다... 2018-09-05 10:54 []

첨단혁신의료기술 시장진입, 빠르면 OK?

지난 7월 19일, 문재인 대통령이 분당서울대병원을 찾았다. 첨단혁신의료기술을 만들고도 각종 허가와 평가로 인해 시장진입에 1~2년 이상을 기다려야하는 상황을 개선하겠다며 지름길을 내겠다는 의지를 보이기 ... 2018-09-05 08:00 [오준엽]

전기 사용 의료기기 허가 사항 변경사항 안내 사례집 발간

식품의약품안전처는 전동식의료용천공기, 저출력심장 충격기, 이식형심장박동기 등 전기를 사용하는 의료기기에 대한 허가 사항 중 안전성 또는 유효성에 영향을 주는 주요한 변경사항을 안내하는 사례집을 발간했다고 4일 밝혔다. 이번 사례집은 지난 3년 동안 전기를 사용하는 의료기... 2018-09-04 15:48 []

‘의료기기 이상사례 평가위원회’ 첫 회의 개최

식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 인해 발생하거나 발생한 것으로 의심되는 이상사례를 의사, 교수 등 전문가들이 검토·심의하는 ‘의료기기 이상사례 평가위원회’를 구성해 31일 서울중앙우체국에서 첫... 2018-08-31 16:52 []

GC녹십자엠에스, 신임 대표이사 사장에 안은억씨 선임

진단시약 및 의료기기 전문기업인 GC녹십자엠에스는 31일 임시주주총회와 이사회를 개최하고 안은억(安銀億, 54세, 사진) 전 한국로슈진단 사장을 신임 대표이사 사장으로 선임했다고 밝혔다. 안은억 신임 사장은 ... 2018-08-31 15:37 [조민규]

더 깊고, 더 작게, 더 편하게… 진화한 로봇수술

미래 수술실은 어떤 모습일까. 공상과학(SF) 영화들은 로봇이 신체의 이곳저곳을 살펴 상처를 치료하는 멀지 않은 미래를 유사한 형태로 연출하곤 한다. 사람들 또한 그러한 장면을 큰 거부감 없이 받아들인다.일... 2018-08-31 01:14 [오준엽]

세계 의료기업들은 지금 중국을 향해 움직인다

세계를 무대로 사업을 벌이는 이들은 국내 의료기기산업과 시장을 어떻게 판단할까. 그리고 세계 시장은 지금 어떤 움직임을 보이고 있을까. 그 해답을 세계적인 의료기기 및 서비스 기업 메드트로닉 수석부회장... 2018-08-28 17:24 [오준엽]

[의료기기 소식] ‘아이링거’, K-디자인어워드서 수상 外

◎ 엔자임헬스 ‘아이링거’, K-디자인어워드 메디컬부문 ‘위너’ 수상= 건강한 세상을 만들기 위한 아이디어가 세상의 인정을 받았다. 헬스케어 컨설팅 기업 엔자임헬스(대표 김동석)의 어린이 링거 보호대 ‘... 2018-08-23 14:09 [오준엽]

의료기기산업협회 9월, ‘의료기기 건강보험 실무실습과정’ 개설

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 오는 9월20일부터 21일가지 의료기기 종사자를 위한 건강보험 및 치료재료 제도, 신의료기술평가 제도 등에 관한 ‘건강보험 실무실습과정’ 교육을 실시한다.‘건강보험 실무실습과정’은 최신 규정의 치료재료 급여결정 체계, 상대가치점수 등의 ... 2018-08-23 10:24 [송병기]

한국체외진단기기협회 초대 회장에, 정점규 젠바디 대표

진단용 항원항체원료 제조업체 젠바디 정점규 대표(사진)가 최근 한국체외진단기기협회(KIVDA, Korea In Vitro Diagnostics Association)의 초대 회장에 선임됐다. 정점규 초대 회장의 임기는 2년이다.한국체외진단기기협회는... 2018-08-23 10:21 [송병기]

원주의료기기테크노밸리, 내달 5일 한·독 의료기기 국제협력 포럼 개최

원주의료기기테크노밸리(원장 백종수)는 오는 9월5일 연세대학교 원주캠퍼스 메디치 창조경제홀에서 유럽 선진지역에 소재한 기관과 공동연구 프로젝트 활성화를 위한 ‘한-독 의료기기 국제협력 포럼’을연다.... 2018-08-21 13:44 [송병기]

식약처, 국내 의료제품 종사자들에게 유통분야 교육기회 제공

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내 의료제품 유통체계 종사자들에게 교육기회를 제공하기 위해 ‘APEC 규제조화센터 의료제품 유통체계 워크숍’을 쉐라톤 서울 팔래스 강남 호텔에서 오는 28일부터 30일까지 개최한다고 밝혔다. APEC 규제조화센터(APEC Harmonization Center, AHC)는 ... 2018-08-21 11:35 []