쿠키메디 - 정치, 경제, 사회, 건강, 의학, 연예, 스포츠 등 정보 제공.

제약바이오

질병청, ‘mRNA 백신 개발사업’ 4개 기업 선정

질병관리청은 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원사업에 참여할 4개 기업을 선정했다고 17일 밝혔다. 선정된 기업은 녹십자, 레모넥스, 유바이오로직스, 한국비엠아이다. 이번 사업은 팬데믹에 대비해 안정적으로 백신을 공급하기 위해 기업과 정부가 함께 mRNA 백신 플랫폼을 개발하기 위해 추진한다. 정부는 mRNA 백신의 비임상 단계부터 품목허가까지 지원한다. 올해부터 2028년까지 총 5052억원을 투입하며, 임상 3상 사업비는 연구 진행 결과 등을 바탕으로 적정성을 재검토할 예정이다. 질병청은 검증된 mRNA 백신의 플랫폼을 활... 2025-04-17 17:34 [박선혜]

신신제약, 신신파스 플렉스 시리즈 첫 TV 광고 공개

동아제약 “색소침착치료제 ‘멜라토닝크림’ 광고 캠페인 온에어”

삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘임랄디’ 유럽 판매 개시

삼성바이오에피스의 바이오시밀러 ‘임랄디’가 유럽 판매를 개시했다.삼성바이오에피스(대표: 고한승 사장)는 17일(현지시간) 휴미라(HUMIRA) 바이오시밀러 ‘임랄디’( IMRALDI, 프로젝트名: SB5, 성분名: 아달리무... 2018-10-18 07:50 [조민규]

셀트리온헬스케어, ‘트룩시마’ 출시 1년 만에 유럽 시장점유율 30% 돌파

셀트리온헬스케어에서 유통 중인 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’ (성분명: 리툭시맙)가 출시 1년 만에 시장점유율 30%를 돌파하며 유럽 리툭시맙 시장에서 점유율을 빠르게 높여가고 있다.‘트룩시마’는 2018년 2분기 기준 유럽 리툭시맙 시장에서 32% 의 시장점유율... 2018-10-17 11:22 [조민규]

믿을 수 없는 복제약 난립, 원죄는 식약처?

70개 제약회사 175개 고혈압약이 지난 7월 판매 중지됐다. 약에 사용하는 발사르탄 성분 원료의약품에서 독성이 강한 발암물질 ‘NDMA(N-Nitrosodimethylamine)’가 검출됐기 때문이다. 의료계와 환자는 처방을 변경하고 ... 2018-10-15 08:00 [오준엽]

식약처, '의약품 허가·신고 갱신 질의응답집' 개정

식품의약품안전처는 의약품 품목 허가‧신고를 갱신하기 위해 제출해야 하는 외국사용현황에 대한 검토 기준 신설 등의 내용을 담은 ‘의약품 허가·신고 갱신 질의응답집’을 개정‧배포했다고 8일 밝혔다. 허가·신고 갱신제도는 이미 허가된 의약품별로 부여된 유효기간(5년)마다 정... 2018-10-08 09:19 []

죽은 태아 분말가루 밀반입 줄었지만, ‘여전’

사산 등으로 인해 사망한 영아나 태반을 말려 분말이나 알약 형태로 만들어 파는 일명 ‘인육캡슐’이 자양강장제로 알려지며 소량이지만 국내로 꾸준히 밀반입되고 있는 것으로 확인됐다.관세청이 5일 국회 기... 2018-10-05 11:17 [오준엽]

제약바이오협회, 원희목 전 회장 11월 복귀설 솔솔

공석중인 한국제약바이오협회장(이하 협회)에 원희목 전 회장이 복귀할 것이라는 전망이 나오고 있다.원희목 전 협회장은 2017년 3월 취임해 11개월여 만인 지난 1월 자진 사퇴했다. 공직자윤리위원회가 2008년 ‘제... 2018-10-05 00:06 [조민규]

GC녹십자, ‘GC1102’ 만성 B형 간염 임상 2상 돌입

GC녹십자는 최근 식품의약품안전처로부터 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 ‘GC1102(헤파빅-진)’의 만성 B형 간염 치료 임상 2a상 시험계획을 승인 받았다고 4일 밝혔다.‘헤파빅-진’은 B형 간염 면역글로불린(B형 간염 바이러스 항체 작용을 하는 단백질)을 혈액(혈장)에서 분리하는 ... 2018-10-04 11:37 [조민규]

대웅제약, 나보타 중국 임상시험계획 승인 자진회수

대웅제약은 중국 식약처(CFDA)로부터 올해 1월 승인 받은 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 임상시험계획(이하 CTA : Clinical Trial Application)을 9월 24일 자진 회수하고, 올해 안에 CTA를 재제출 할 예정이라고 4일 밝혔다... 2018-10-04 11:01 [조민규]

한국로슈, 닉 호리지 신임 대표이사 선임

한국로슈는 10월 1일부로 로슈그룹의 제약사업 부문 한국법인인 한국로슈의 대표이사(General Manager)에 닉 호리지(Nic Horridge, 사진) 신임 사장을 선임했다고 밝혔다. 닉 호리지 대표이사는 “로슈그룹 내에서 중추적... 2018-10-04 09:55 [조민규]

휴온스내츄럴, 식품 전문가 전현수 신임 대표이사 영입

휴온스내츄럴은 식품의약품안전처 출신의 식품 전문가인 전현수(만 57세, 사진) 신임 대표이사를 영입했다고 밝혔다. 전현수 신임 대표는 “휴온스내츄럴이 식품 전문 기업으로의 도약을 앞둔 중요한 시기인 만... 2018-10-04 09:51 [조민규]

위기대응 의약품 및 혁신신약, 허가·심사 단축법 생긴다

위기대응 의약품 또는 혁신 신약을 일반 의약품보다 우선 심사토록 하는 법안이 발의됐다. 또 해당 법안에는 자료제출도 간소화해 품목허가를 받을 수 있도록 하는 내용도 담겼다.최근 더불어민주당 기동민 의원... 2018-10-03 00:07 [조민규]

동성제약 주가반등 ‘불씨’ 살아있다

빛을 이용해 암세포를 파괴하는 광역학치료(PDT) 항암제 ‘포토론(Photolon)’을 둘러싼 논란이 심화되고 있다. 7월경 최저가 1만3750원에 거래되던 동성제약의 주가는 포토론 임상시험 결과를 해외학술지에 투고했다... 2018-10-02 15:15 [오준엽]

‘오늘도 잘 소화하세요’…동화약품, 부채표 ‘활명수’

동화약품은 부채표 활명수의 신규 TV-CF 캠페인을 런칭했다. 이번에 새롭게 선보이는 캠페인은 국민 브랜드인 활명수가 우리 국민들의 몸뿐만 아니라, 마음까지 보살핀다는 의미를 담고 있다.활명수는 1897년에 개... 2018-10-01 14:13 [조민규]

5개 제약사, 불법 리베이트 제공 재조사…처방 대가 접대비 확인

불법 리베이트를 제공한 제약사에 대해 세무조사를 미흡하게 진행된 것으로 나타나 해당 제약사들에 대한 불법 리베이트 재조사가 진행될 것으로 보인다.최근 감사원이 서울지방국세청 기관감사를 진행한 결과 ... 2018-09-30 00:05 [조민규]

[제약산업] 한미약품 “포지오티닙, 항암 혁신신약 가능성 높여”

한미약품은 개발한 항암 혁신신약 포지오티닙이 임상 2상에서 EGFR·HER2 엑손20 변이 비소세포폐암에서 우수한 치료효과가 확인됨에 따라 상용화에 속도를 높이고 있다.한미약품 파트너사인 스펙트럼은 최근 캐나다 토론토에서 열린 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 포지오티닙의 최신 임상 ... 2018-09-28 11:31 [조민규]