
식약처, CSL베링 혈우병 B 유전자치료제 허가
식품의약품안전처가 혈우병 B형 유전자치료제를 허가했다. 식약처는 CSL베링코리아가 수입하는 희귀의약품 ‘헴제닉스주’(성분명 에트라나코진데자파르보벡)를 허가했다고 13일 밝혔다. 해당 치료제는 선천성 혈액응고 제9인자가 결핍된 중등증 및 중증 B형 혈우병 환자에게 사용할 수 있으며, 장기 치료를 목적으로 1회 투여하는 방식으로 쓴다. 헴제닉스주는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨단재생바이오법)에 따라, 제약사가 안전한 관리를 위해 치료제 투여일로부터 15년 ... [박선혜]