GC녹십자 산필리포증후군 치료제, 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형(GC1130A) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 유병 인구 2만 명 이하인 질환에 사용되는 의약품을 대상으로 한다. 또 적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품도 지정을 받을 수 있다. 국내 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 전 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 ... 2025-09-05 15:32 [김은빈]

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