이지케어텍은 식품의약품안전처로부터 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(이하 GMP 인증)를 획득했다고 9일 전했다. GMP 인증은 의료기기가 의도된 용도에 적합한 품질로 일관성 있게 생산됐음을 확인하는 제도다. 이지케어텍은 특히 이번 인증으로 소프트웨어 의료기기(SaMD) 개발 역량과 기반을 갖췄음을 증명했다. 지난해 12월 식품의약품안전처 임상시험을 마친 ‘폐 질환 위험평가 인공지능(AI) 소프트웨어(ezAssistant Pneumonia)’의 상용화 가능성도 커질 전망이다. 마혜선 이지케어텍 연구소장은 “SaMD에 관한... [박선혜]
보건의료 분석평가 사이트 팜스코어는 지난해 초음파 영상진단기 수출 통관실적이 5600억원인 것으로 조사됐다고 지난 2일 밝혔다. 이번 분석은 팜스코어가 초음파 영상진단기의 관세청 수출입 통관실적을 토대... 2016-02-03 12:09 [송병기]
“의료기기 허가 심사 체계와 국민건강보험제도 간의 비효율적 운영을 개선하기 위해 의료기기 허가와 신의료기술평가를 통합운영 실시하겠다.” 식품의약품안전처가 2일 오전 10시 정부세종청사 컨벤션센터에서 개최한 ‘제1회 의료기기 미래시장 창출 산·학·연·관 합동 혁신 포럼’... 2016-02-03 00:30 []
식품의약품안전평가원은 의료기기분야의 제품 개발을 지원하고 허가?심사의 예측성?투명성을 높이기 위해 ‘16년도 발간 예정인 허가·심사 가이드라인, 해설서 등에 대한 제·개정 계획을 수립했다고 밝혔다. 이번 계획은 정부 3.0 정책의 일환으로 의료기기 허가·심사에 대한 업계의 이... 2016-02-02 17:31 [조민규]
"보청기 구입시 최대 지원금 131만원에 맞춘 전용 보청기 지멘스보청기(대표 신동일)는 청각장애등록자에 대한 장애인 보장구 급여(보청기 구입 지원금)이 최대 131만원으로 대폭 인상되면서 이에 가격을 맞춘 보... 2016-02-02 13:01 [송병기]
" 의료기기 업체 루트로닉의 황반 치료 레이저 ‘알젠(R:GEN)’을 통한 국내 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 환자 임상연구 결과가 국제적인 학술지에 게재됐다. 루트로닉 측은 이번 임상연구 결과 채택... 2016-02-01 16:01 []
" 메드트로닉이 코비디엔(Covidien)과의 통합 1주년을 맞아 새로운 브랜드를 선보였다. 메드트로닉코리아(대표 허준)는 코비디엔과의 통합을 통해 메드트로닉 피엘씨(Medtronic PLC)가 출범한지 1년이 되는 지난 26일 메... 2016-01-28 14:22 [송병기]
" 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터(센터장 이상일)는 27일 ‘2016년도 병원-기업 R&D 플랫폼 사업 통합 워크숍’을 열었다. 이번 행사는 산업통상자원부에서 한국형 의료기기 산업의 성공... 2016-01-28 14:21 []
" GE헬스케어는 아시아·태평양 지역 헬스케어 비즈니스를 총괄하는 대표이사 사장에 션 버크 사장(사진)을 임명한다고 26일 밝혔다. 신임 션 버크 사장은 한국, 일본, 호주 및 뉴질랜드로 구성된 아태지역의 비즈... 2016-01-27 04:12 [송병기]
스타키그룹(대표 심상돈)은 지난 19일 전남곡성 문화센터축구장에서 개최된 ‘제1회 국회의장배 유소년 8인제 축구대회’를 후원했다고 밝혔다. 이번 축구대회는 대한민국 국회와 전남 곡성군이 주최하고 한국축구클럽연맹의 주관한 행사다. 대회는 ‘유소년 축구가 근간이 되어야 대한... 2016-01-25 11:00 [송병기]
" 국내 상장 의료기기 기업 중 시가총액 1위는 오스템임플란트라는 분석 결과가 나왔다. 보건의료 분석평가 사이트 팜스코어는 국내 25개 상장 의료기기업체의 21일 현재 시가총액을 분석한 결과, 전체 시가총액... 2016-01-22 14:06 [송병기]
식품의약품안전처(처장 김승희)는 2015년 의료기기 임상시험계획승인현황을 분석한 결과, 전체 승인건수는 99건으로 2014년(63건) 보다 57.1% 증가했다고 밝혔다. 연도별 임상시험 승인 건수는 2011년 43건, 2012년 76건, 2013년 77건, 2014년 63건, 2015년 99건으로 나타났다. 이는 국내에서 의료기기 개... 2016-01-22 11:59 [조민규]
"25개 상장 의료기기업체 중 13곳 증가 상장 의료기기업체 시가총액이 지난해 말 대비 3.6% 증가한 가운데 1위는 오스템임플란트로 나타났다. 보건의료 분석평가 전문사이트인 팜스코어에 따르면 국내 25개 상장 의료기기업체의 1월21일 현재 시가총액을 분석한 결과, 전체 시가총액은 지... 2016-01-22 00:52 [조민규]
메드트로닉코리아는 치료재료 가치평가제도를 소개하는 자사 직원의 영문 논문이 최근 한국보건의료기술평가학회 학술지(Journal of Health Technology Assessment, 이하 JoHTA)에 소개됐다고 지난 19일 밝혔다. 논문은 메드트로닉코리아 대외협력부 소속 이상수 이사와 최현숙 차장의 ‘의료기기 혁... 2016-01-20 13:26 []
" 지멘스 헬스케어 한국법인(대표 박현구)은 19일 부산대병원과 국내 의료기술의 해외진출 촉진을 위한 의료기술 장비 정보 교류, ‘그린 플러스 하스피털(Green+ Hospitals)’ 솔루션 사업 전략적 파트너십 등을 내용... 2016-01-20 11:47 [송병기]
" 유유테이진(www.yuyuteijin.co.kr)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자를 대상으로 가정용 인공호흡기 치료 렌탈 서비스를 시작한다고 20일 밝혔다. 인공호흡기 치료란 환자의 호흡만으로 폐에 가스교환이 적절히 유지되지 못할 때 의사의 처방에 의해 가정에서 인공호흡기를 사용하는 것을 말... 2016-01-20 11:12 [조민규]
식품의약품안전처(처장 김승희)는 ‘의료기기 GMP 정책방향 민원 설명회’를 오는 1월 19일 코엑스 그랜드볼룸(서울시 강남구)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 의료기기 허가(인증) 이전에 GMP 적합성인정을 받아야 하는 ‘의료기기 허가 전 GMP 심사 제도’의 시행(1.29.)을 앞두고, ... 2016-01-18 13:44 [조민규]
서울 여의도 파크원 건물서 오전 9시 47분쯤 화재가 발생했다. 대피한 시민들에 따르면 불은 3층에서 발생한 것으
가입자 2300만명을 보유한 국내 최대 이동통신사인 SK텔레콤에서 개인정보 탈취 사건이 발생하면서, 금융권 전반
대구 북구 함지산에서 불이 나 주민 대피령이 내려졌다. 28일 오후 2시쯤 대구시 북구 노곡동 함지산에서 화재가
28일 오후 2시쯤 대구 북구 노곡동 함지산에서 발생한 불이 점차 확산되고 있다. 오후 3시10분 산불 대응 1단계를
대구 북구 함지산에서 불이 나 주민 대피령이 내려지고 산불 대응 1단계가 발령됐다. 28일 오후 2시쯤 대구시 북
28일 대구 북구 함지산에서 발생한 불이 바람을 타고 확산하면서 899가구, 주민 1216명이 대피하고 인근 도로 통행
산림청이 대구 함지산 산불과 관련, 대응 3단계를 발령했다. 짙은 연기와 강한 바람으로 산불 진화에 어려움을
아산시는 ‘다시 숨쉬는 아산경제, 돈이 돌게 하는 민생경제’ 실현을 위해 '비상민생경제특별위원회'를
아산시가 오는 7월 1일부터 12월까지 6개월 동안 일부 시내버스 노선에서 '현금결제 없는 시내버스'를 시범 운영한
아산시가 다음달 10, 11일 신정호에서 ‘책 읽는 낭만, 신정호 야외도서관’을 운영한다. 지난해 독서의 달
오는 30일 노조의 쟁의행위를 예고한 서울 시내버스 노사가 오늘 최종 임금 협상에 돌입한다. 29일 전국자동차
백종원 대표가 이끄는 외식기업 더본코리아가 '덮죽'의 허위 광고 의혹과 관련해 서울 강남구로부터 시정명령을
청소년 비만 환자도 ‘기적의 비만치료제’로 불리는 위고비를 사용할 수 있게 될 전망이다. 다만 오남용
대선 불출마를 선언한 오세훈 서울시장이 시정에 복귀했지만, 이를 겨냥한 시정질문은 사실상 무산됐다. 서울시
