의료기기

‘동물유래성분 원재료 사용 의료기기의 바이러스 불활화 처리공정 가이드라인’ 발간

식품의약품안전처(처장 정승)는 동물유래 원재료를 사용하는 의료기기 제조?수입업체에서 활용할 수 있는 ‘동물유래성분 원재료 사용 의료기기의 바이러스 불활화 처리공정 가이드라인’을 발간한다고 밝혔다. 동물유래성분 원재료 사용 의료기기는 콜라겐·뼈 등과 같이 동물에서 ... 2013-11-12 11:08 [조민규]

식약처, 의료기기 산업단지 지원 교육…오송첨단의료복합단지 활성화 지원

식품의약품안전처(처장 정승)는 오송첨단의료복합단지 활성화 지원을 위한 ‘의료기기 산업단지 지원 교육’을 오는 6일(수) 충북 청원군 오송읍 소재 충청북도 C&V센터에서 실시한다. 주요내용은 ▲허가·신고·심사 등에 관한 규정 ▲임상시험계획서 작성 방법 ▲의료기기 기술문서 작... 2013-11-05 15:54 [조민규]

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