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의료기기

루닛 자회사 볼파라, 美 국방보건국과 100억대 공급계약

루닛의 자회사인 볼파라 헬스가 미국 정부 산하기관과 의료 인공지능(AI) 제품 공급 계약을 체결하며 글로벌 확장에 청신호를 켰다. 루닛은 볼파라 헬스’가 미국 국방보건국(DHA)과 유방암 검진 소프트웨어 공급 및 검진 시스템 고도화 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. DHA는 미 육해공군, 해병대 등 약 960만 명의 현역 및 퇴역 군인과 그 가족들에게 의료 서비스를 제공하는 미 국방부 산하기관이다. 루닛 측은 계약 규모가 총 730만 달러(한화 약 100억원)에 이른다고 전했다. 이번 공급 계약에 따라 볼파라의 주력 제품인 ‘페... 2024-11-05 15:15 [박선혜]

몸에 붙이고 심는 혁신적 치료법 ‘전자약’ [이노메디⑱]

시지바이오, 中 유통사와 대만서 칼슘 필러 판매…중화권 판로 확대

4차 산업혁명 시대, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 4차 산업혁명 시대에 의료기기분야 해외 규제 동향을 살펴보고, 국내 의료기기 규제 방안을 모색하기 위해 ‘제4차 국제 의료기기 소통포럼’을 오는 20일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 ‘4차 산업혁명 시대, ... 2018-06-19 14:09 []

체외진단용 의료기기 임상시험 '피험자 동의면제 요건 안내서' 발간

식품의약품안전처는 의료기기 임상시험기관을 대상으로 체외진단용 의료기기 임상시험을 할 때 피험자 동의서 확인 절차, 동의서 면제 사항 등을 설명하는 안내서를 발간한다고 19일 밝혔다. 이번 안내서는 체외진단용 의료기기 임상시험을 위해 사용하고 남은 체액, 혈액 등의 검체를 ... 2018-06-19 10:53 []

메디데이터 코리아, 임우성 신임 총괄대표 사장 선임

생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션과 데이터 분석을 제공하는 메디데이터(Medidata)는 한국지사 메디데이터 코리아에 임우성(사진) 총괄대표 사장을 신규 선임했다고 발표했다. 임우성 대표는 25년 이... 2018-06-18 13:44 [송병기]

메디데이터, 시프트 애널리틱스 인수…AI·고급분석으로 생명과학 디지털 선도

클라우드 기반 임상시험 솔루션 제공 기업 메디데이터(Medidata)는 선도적인 임상 연구 플랫폼을 제공하기 위해 시프트 애널리틱스(SHYFT Analytics)를 인수한다고 최근 밝혔다. 시프트 애널리틱스는 커머셜 및 리얼 월드 데이터(real-world data) 분석 플랫폼 기업다. 메디데이터 측은 “이번 인수를... 2018-06-14 15:10 [송병기]

올림푸스한국, 대한흉부심장혈관외과학와 의학기술 공동연구 업무협약 체결

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 14일 대한흉부심장혈관외과학회(이사장 오태윤)와 의학기술 발전을 위한 공동연구와 기술정보 교환에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 올림푸스한... 2018-06-14 14:59 [송병기]

식약처 '의료기기 부작용 원인 규명' 철저히 조사한다

식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 발생한 부작용에 대한 원인을 규명하는 업무를 전문적으로 수행하는 ‘인과관계조사관’을 신설하는 내용으로 ‘의료기기법 시행규칙’을 14일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 의료기기 부작용을 더욱 체계적이고 전문적으로 관리해 소비... 2018-06-14 11:09 []

메드트로닉코리아·코트라, 국내 의료기기 해외 진출 지원

메드트로닉코리아(대표 허준)와 KOTRA(사장 권평오)가 공동으로 국산 의료기기 회사의 아시아 시장 진출을 지원한다. 이와 관련 메드트로닉코리아는 오는 8월 메드트로닉 아시아태평양 지역 본부와 중국 지역 본부... 2018-06-10 11:26 [송병기]

식약처, 치과용임플란트 성능 시험방법 설명회

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 치과용임플란트 제조·수입업체 등을 대상으로 치과용임플란트에 대한 성능 시험방법을 안내하는 민원설명회를 오는 8일 연세대학교 치과대학에서 개최한다고 밝혔... 2018-06-07 15:19 []

3D 프린팅 의료기기 연구·개발·허가 관련 종합 안내서 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위하여 종합 안내서를 발간했다고 31일 밝혔다. 이번 안내서는 3D 프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D 프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 ... 2018-05-31 11:37 []

새 시대 맞이하는 의료기기산업계, 자축

첨단 융·복합 기술의 집약체로 미래를 선도할 산업 분야로 분류된 의료기기산업계가 그간의 노고를 격려하고 또 한 번의 도약을 다짐하는 자리를 가졌다. 한국식품의약품안전처는 29일 임페리얼 팰리스 서울 두... 2018-05-29 14:48 [오준엽]

제11회 의료기기의 날…의료기기 산업 발전 방향 모색

식품의약품안전처(이하 식약처)는 제11회 의료기기의 날을 맞이해‘Future Dream, K-Digital Health’를 주제로 오는 29일 서울 임피리얼팰리스 호텔에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다.‘의료기기의 날’은 ‘의료기기법’ 제정‧공포일(2003.5.29)을 기념해 정부‧산업계‧학계‧소비자단체 등 ... 2018-05-28 09:41 []

존슨앤드존슨메디칼 멘토, 해외 의료진 초청 ‘COE’ 프로그램 실시

한국존슨앤드존슨메디칼 에스테틱브랜드 멘토(MENTOR)는 최근 태국 성형외과 전문의 3명을 초청해 국내 의료시설을 방문해 가슴성형 수술방법 교육과 토론을 진행하는 ‘COE(Center of excellence)’ 프로그램을 실시했... 2018-05-26 12:02 [송병기]

'체외진단용 의료기기 변경 허가 절차' 개선된다

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 허가·심사가 신속하게 진행될 수 있도록 체외진단용 의료기기 변경 허가 절차를 합리적으로 개선하는 내용 등을 포함한 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정안을 25일 행정예고 한다고 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲체외진단용 ... 2018-05-25 14:31 []

보건산업진흥원, 인성정보·로킷 등 5개 업체와 유럽 의료-IT 전시 참여

한국보건산업진흥원은 오는 27일부터 29일까지 스페인 바르셀로낭서 열리는 유럽 의료-IT 콘퍼런스에 국내 기업과 함께 국가홍보관을 운영한다고 밝혔다. 보건산업진흥원은 우수한 디지털헬스케어 기술과 서비스를 보유한 국내 5개 기업과 공동으로 ‘HIMSS Europe 2018 콘퍼런스&전시회’... 2018-05-23 15:29 [송병기]