엄격한 실시 요건이 걸림돌이었던 혁신의료기술 선진입 제도가 완화된다. 보건복지부는 30일 정부서울청사에서 바이오헬스혁신위원회 제8차 회의를 개최하고 혁신의료기술 제도 개선 방안을 논의했다. 이번 제8차 혁신위 회의에서 제7차 회의 이후 관계부처 검토를 마친 23건의 안건에 대해 논의했으며, 이 가운데 이른바 ‘킬러규제’로 선정된 5건의 규제에 대한 개선 방안이 마련됐다. 먼저 혁신의료기술 선진입 제도와 관련해 연구 결과 축적이 부족해 문헌 평가에서 탈락했던 첨단 의료기술에 대해 잠재 가치를 추가 ... [신대현]
셀트리온이 오는 17~20일(현지 시간) 프랑스 파리에서 열리는 ‘2025 유럽피부과학회(EADV)’에 참가해 의료 전문가들을 대상으로 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙) 등 피부... 2025-09-10 14:13 [신대현]
신라젠은 항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제 ‘티슬렐리주맙’을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 10일 밝혔다. ... 2025-09-10 11:10 [김은빈]
롯데바이오로직스가 인천 송도국제도시 첨단산업클러스터에 건설 중인 송도 바이오캠퍼스 제1공장의 상량식을 개최했다고 10일 전했다. 상량식(上梁式)은 전통 건축물을 지을 때 지붕의 최상부 부재인 마룻대를... 2025-09-10 10:08 [신대현]
SK바이오팜은 글로벌 ESG 평가 기관 모건스탠리캐피털인터내셔널(MSCI)이 실시한 ESG 평가에서 최고 등급인 ‘AAA’를 획득했다고 10일 전했다. SK바이오팜은 지난해에 이어 2년 연속 AAA등급을 유지했다. 국내 ... 2025-09-10 09:28 [신대현]
국내 척추 임플란트 기업들의 약진이 이어지고 있다. 전문기업들이 글로벌 시장을 겨냥해 제품 포트폴리오를 확장하고 해외 진출을 가속화하는 가운데 전통 제약사까지 가세했다. 고령화 등 구조적 수요 증가에 ... 2025-09-10 06:00 [신대현]
연질캡슐 전문기업 알피바이오가 ‘커큐민’(강황추출물) 건강기능식품 포트폴리오 다각화 전략을 9일 발표했다. 강황추출물은 근력 개선, 관절·연골 건강 기능성을 인정받은 성분이다. 글로벌 시장 ... 2025-09-09 11:17 [신대현]
이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 이중항체 ‘ABL111’(지바스토믹)의 임상 개발을 가속화한다고 9일 전했다. 양사는 내년 1분기에 ABL111 병용요법에 대한... 2025-09-09 10:32 [신대현]
미국 트럼프 행정부의 관세압박으로 인한 대미 수출 환경 위축 속에서 삼성바이오로직스가 미국 제약사와 초대형 위탁생산(CMO) 계약을 성사시켰다. 삼성바이오로직스는 미국 소재 제약사와 12억9464만달러(한화 ... 2025-09-09 09:52 [신대현]
뇌 질환 진단·치료 인공지능(AI) 전문기업 뉴로핏은 일본 도쿄도 건강 장수 의료센터와 뇌신경 퇴화 영상 분석 소프트웨어인 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’ 공급 계약을 체결했다고 9일 전했다. 이번 ... 2025-09-09 09:29 [신대현]
부광약품은 조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다(성분명 루라시돈염산염)’ 출시 1주년을 맞이해 심포지엄을 진행했다고 8일 밝혔다. 부광약품은 지난 6일과 7일 서울 용산에 위치한 서울... 2025-09-08 15:28 [김은빈]
차바이오텍 계열사 차백신연구소는 SML바이오팜과 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 백신과 치료제 공동 개발을 위한 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 전했다. 협약에 따라 양사는 차백신연구소의 면역증강 플랫... 2025-09-08 14:56 [신대현]
비보존제약 관계사 비보존은 자사 혁신 신약 후보 물질 ‘VVZ-2471’이 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)로부터 오피오이드 중독 치료제 개발 과제로 선정됐다고 8일 전했다. 오피오이드는 ... 2025-09-08 14:56 [신대현]
휴온스는 4세대 스마트 인슐린 펜 ‘디아콘 P8’의 실사용 임상 연구 논문이 대한당뇨병학회 공식 학술지 DMJ(Diabetes & Metabolism Journal) 9월호에 게재됐다고 8일 밝혔다. DMJ는 대한당뇨병학회에서 발행하는 ... 2025-09-08 14:24 [김은빈]
셀트리온그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스는 5000억원 규모의 셀트리온 주식을 취득한다고 8일 밝혔다. 홀딩스는 지난달 7일부터 이달 5일까지 셀트리온 주식 약 2620억원 규모의 장내 매수를 완료하고, 1250억원 규... 2025-09-08 09:33 [신대현]
조현병 및 제1형 양극성 장애 우울증 치료제 ‘라투다정’(성분명 루라시돈염산염)이 출시 1년을 맞았다. 라투다는 출시 1년 만에 월매출 10억원을 돌파하며 서울대병원을 포함한 빅5 병원은 물론 의원급 의... 2025-09-05 17:42 [신대현]
정부가 2030년까지 바이오 의약품 수출 2배 달성 목표를 세웠다. 또 블록버스터급 신약 3개 창출, 임상시험 3위 달성을 목표로 과감한 규제 혁신과 산업 성장을 지원을 약속했다. 정은경 보건복지부 장관은 5일 인... 2025-09-05 15:44 [신대현]
인슐린펌프 치료를 받는 환자의 경과를 추적 관찰한 결과 혈당 조절, 췌장 기능 개선을 비롯해 대사 지표 전반에서 긍정적 변화가 확인됐다는 연구 결과가 나왔다. 최수봉 건국대학교 의과대학 명예교수 연구팀은 지난달 25일
김나영·최용훈 분당서울대학교병원 소화기내과 교수 연구팀과 장지은 국립암센터 암진료향상연구과 박사 연구팀은 음주 행태의 변화가 위암 발생 위험에 큰 영향을 미친다는 연구 결과를 1일 발표했다. 연구팀은 국민건
서영진 한림대학교동탄성심병원 정형외과 교수 연구팀이 전방십자인대(ACL) 파열 환자에게 최소침습 방식으로 6가닥 힘줄을 이식하면 기존 4가닥 수술보다 무릎 기능과 안정성이 높아진다는 연구 결과를 24일 발표했다. 연구는
