
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마 SC’ 식약처 허가
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(개발명 CT-P47)의 피하주사(SC) 제형이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 앱토즈마 SC 제형의 국내 품목허가를 신청해 류마티스 관절염 적응증에 대한 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 앱토즈마의 정맥주사(IV) 제형 허가를 국내 최초로 획득하며 스위스 제약사인 로슈의 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 분야에서 퍼스트 무버 지위를 확보한 바 있다. 앱토즈... [신대현]