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의료기기

삶의 질 바꾸는 DTx…“약 대신할 예방·치료책” [D.H 인터뷰]

인공지능(AI), 사물인터넷(IoT), 가상현실(VR) 등 디지털 기술이 일상을 주도하는 시대가 도래했다. 의료·헬스케어 서비스도 디지털 기술을 접목하면서 효율적이고 선제적인 진료, 치료, 관리가 가능한 세상을 열고 있다. 디지털 헬스케어(Digital Healthcare, DH)는 어디까지 손을 뻗칠 수 있을까. 쿠키뉴스는 산업 곳곳에 포진해있는 디지털 헬스케어 전문가들을 마주하고, 혁신을 말하는 기술의 현재와 미래를 알아본다. 디지털 치료제(Digital Therapeutics)라고도 불리는 ‘디지털 치료기기’는 질환을 예방하고 치료할 수 있... 2024-08-06 14:00 [박선혜]

에이아이트릭스, 바이탈케어 FDA 510k 획득…“미국 진출 발판”

부작용 없이 치료…“몸속 전자약 장기적 효과” [D.H 인터뷰]

[의료산업 소식] 바드코리아, 신경인성 방광 환자 위한 ‘Magic3’ 제품 라인 확대 外

◎바드코리아 신경인성 방광 환자 위한 ‘Magic3’ 제품 라인 확대=의료기기 기업 바드 한국법인 바드코리아는 신경인성 방광 환자들을 위한 일회용 자가도뇨 카테터 ‘Magic3 제품 라인을 확대했다고 3일 밝혔다.이... 2018-07-03 14:29 [송병기]

의료기기산업협회 도쿄 의료기기전시회 한국관 참가 업체 모집

한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 대한무역투자진흥공사(대표 권평오)와 ‘일본 도쿄 의료기기전시회(Medical Japan 2018)’의 한국관 공동수행기관에 선정돼 오는 9일까지 참가기업 신청을 받는다고 밝혔다.오... 2018-07-02 13:48 [송병기]

VR·AR 적용 의료기기 허가·심사 가이드라인 발간

식품의약품안전처는 가상현실(VR) 또는 증강현실(AR) 기술이 적용된 기기나 소프트웨어 중 의료기기에 해당되는 제품에 대한 정의, 구분 기준 등을 담은 ‘가상·증강현실(VR·AR) 기술이 적용된 의료기기의 허가‧심사 가이드라인’을 2일 발간한다고 밝혔다. 이번 가이드라인은 가상·증강... 2018-07-02 10:39 []

[의료기기 소식] 마크로젠, 경영투명성 인정받았다 外

◎ 마크로젠, 코스닥대상 최우수투명경영상 수상= 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 정현용)이 한국거래소 국제회의장에서 열린 ‘제10회 대한민국코스닥대상’ 시상식에서 유전체분석 업계 최초로 ‘... 2018-06-27 10:33 [오준엽]

[의료산업 소식] 원텍 탈모치료기 ‘헤어빔 에어’ 신세계·신라면세점 입점 外

◎원텍 탈모치료 의료기기 ‘헤어빔 에어’ 신라면세점 입점…판매채널 다각화=의료기기 기업 원텍(대표이사 김정현)의 탈모치료 기기 헤어빔 에어가 신세계면세점에 이어 신라면세점에도 판매된다.회사 측은 ... 2018-06-25 15:35 [송병기]

메드트로닉 ‘2018 바켄 인비테이션 어워드’ 신청자 모집…7월18일까지

메드트로닉은 ‘2018 바켄 인비테이션 어워드(Bakken Invitation Award)’ 신청자를 모집한다.바켄 인비테이션(Bakken Invitation)은 환자의 ‘고통 경감, 건강 회복, 생명 연장(Alleviate Pain, Restore Health, Extend Life)’이라는 미션... 2018-06-21 15:45 [송병기]

식약처, 의료기기 수출 지원 일환 '품질관리' 교육 나서

식품의약품안전처는 국내 의료기기 수출을 지원하기 위해 의료기기 제조업체를 대상으로 ‘의료기기 해외 GMP(제조 및 품질관리) 인증 과정’ 교육을 21-22일 양일간 실시한다고 밝혔다. 교육은 서울 구로구 소재 한국산업기술시험원에서 진행된다. 이번 교육은 미생물 등 오염관리 기준 ... 2018-06-21 13:43 []

4차 산업혁명 시대, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 4차 산업혁명 시대에 의료기기분야 해외 규제 동향을 살펴보고, 국내 의료기기 규제 방안을 모색하기 위해 ‘제4차 국제 의료기기 소통포럼’을 오는 20일 서울 중구 더 플라자 호텔에서 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 ‘4차 산업혁명 시대, ... 2018-06-19 14:09 []

체외진단용 의료기기 임상시험 '피험자 동의면제 요건 안내서' 발간

식품의약품안전처는 의료기기 임상시험기관을 대상으로 체외진단용 의료기기 임상시험을 할 때 피험자 동의서 확인 절차, 동의서 면제 사항 등을 설명하는 안내서를 발간한다고 19일 밝혔다. 이번 안내서는 체외진단용 의료기기 임상시험을 위해 사용하고 남은 체액, 혈액 등의 검체를 ... 2018-06-19 10:53 []

메디데이터 코리아, 임우성 신임 총괄대표 사장 선임

생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션과 데이터 분석을 제공하는 메디데이터(Medidata)는 한국지사 메디데이터 코리아에 임우성(사진) 총괄대표 사장을 신규 선임했다고 발표했다. 임우성 대표는 25년 이... 2018-06-18 13:44 [송병기]

메디데이터, 시프트 애널리틱스 인수…AI·고급분석으로 생명과학 디지털 선도

클라우드 기반 임상시험 솔루션 제공 기업 메디데이터(Medidata)는 선도적인 임상 연구 플랫폼을 제공하기 위해 시프트 애널리틱스(SHYFT Analytics)를 인수한다고 최근 밝혔다. 시프트 애널리틱스는 커머셜 및 리얼 월드 데이터(real-world data) 분석 플랫폼 기업다. 메디데이터 측은 “이번 인수를... 2018-06-14 15:10 [송병기]

올림푸스한국, 대한흉부심장혈관외과학와 의학기술 공동연구 업무협약 체결

올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 14일 대한흉부심장혈관외과학회(이사장 오태윤)와 의학기술 발전을 위한 공동연구와 기술정보 교환에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 올림푸스한... 2018-06-14 14:59 [송병기]

식약처 '의료기기 부작용 원인 규명' 철저히 조사한다

식품의약품안전처는 의료기기 사용으로 발생한 부작용에 대한 원인을 규명하는 업무를 전문적으로 수행하는 ‘인과관계조사관’을 신설하는 내용으로 ‘의료기기법 시행규칙’을 14일 개정·시행한다고 밝혔다. 이번 개정은 의료기기 부작용을 더욱 체계적이고 전문적으로 관리해 소비... 2018-06-14 11:09 []

메드트로닉코리아·코트라, 국내 의료기기 해외 진출 지원

메드트로닉코리아(대표 허준)와 KOTRA(사장 권평오)가 공동으로 국산 의료기기 회사의 아시아 시장 진출을 지원한다. 이와 관련 메드트로닉코리아는 오는 8월 메드트로닉 아시아태평양 지역 본부와 중국 지역 본부... 2018-06-10 11:26 [송병기]

식약처, 치과용임플란트 성능 시험방법 설명회

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 치과용임플란트 제조·수입업체 등을 대상으로 치과용임플란트에 대한 성능 시험방법을 안내하는 민원설명회를 오는 8일 연세대학교 치과대학에서 개최한다고 밝혔... 2018-06-07 15:19 []

3D 프린팅 의료기기 연구·개발·허가 관련 종합 안내서 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위하여 종합 안내서를 발간했다고 31일 밝혔다. 이번 안내서는 3D 프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D 프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 ... 2018-05-31 11:37 []