
셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’ 美 승인
자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙)의 바이오시밀러인 셀트리온의 ‘앱토즈마’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 앱토즈마의 미국 품목허가를 신청해 류마티스 관절염(RA), 거대세포 동맥염(GCA), 전신형 소아특별성관절염(sJIA), 다관절형 소아 특별성관절염(pJIA), 코로나19 등 주요 적응증을 대상으로 승인받았다고 31일 밝혔다. 오리지널 의약품인 악템라처럼 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두 가지 제형으로 허가를 받았다. 악... [신대현]