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각양각색 개량신약' 아모잘탄·클란자 허가유형은?

"55개 개량신약 4가지 유형으로 허가 승인 개량신약은 잘만 개발하면 제품 라인 확대는 물론 글로벌 시장 진출까지 기대할 수 있는 분야로 알려졌다. 그렇다면 국내 허가된 개량신약은 각각 어떤 유형일까. 13일 더케이호텔 서울에서 열린 KFDC법제학회 10주년 추계학술대회에서 '개량신약 인정범위는 어디까지인가?'를 주제로 개량신약의 인정범위와 허가특허연계제도, 급여기준 등이 소개됐다. ◇유형별로 살펴본 55개 개량신약 '개량신약의 유형별 사례 및 인정기준'을 주제로 발표한 법무법인 광장 유은경 변호사는 2015년 10... 2015-11-14 12:13 []

이매티닙 이상반응에 '만성신부전' 추가 예정

'CP 잘하고 있나' 점검하는 '자율진단지표' 내용은?

휴온스, 안구건조증 바이오신약 글로벌 판권 획득

"베이징노스랜드와 계약…중국 제외 전 세계 판권 취득 휴온스가 안구건조증 치료용 바이오 신약에 대한 기술이전과 전 세계(중국 제외) 독점판권을 획득해, 글로벌바이오의약품 시장에 본격 진출한다. 휴온스(대표 전재갑)는 중국의 바이오 의약품 개발 및 생산업체인 베이징노스랜드... 2015-07-24 10:12 []

JW크레아젠, 새 간암치료제 정부과제 선정

"복지부 보건의료기술 연구개발사업…3년간 약 30억원 지원 면역세포인 수지상세포를 활용한 새로운 간암치료제가 정부과제로 선정돼 개발에 탄력을 받을 전망이다. JW중외신약 자회사 JW크레아젠(대표 전재광)의 수지상세포를 기반으로 하는 간암치료제 '크레아박스-에치씨씨주'에 대... 2015-07-24 10:06 []

종근당, 상반기 CP규정 어떻게 강화했나

"CP위원회 개설·부서별 자율준수책임자 임명…CP팀 핫라인도 구성 종근당(대표 김영주)은 올해 상반기 어떤 방식으로 공정거래 자율준수프로그램(CP)을 강화했을까. 종근당은 22일 공시를 통해 상반기 CP운영 결과 및 향후 계획에 대해 밝혔다. 종근당은 최근 사내 주요 CP 안건에 대한 심... 2015-07-24 10:05 []

휴메딕스, 유상증자 완료 485억원 확보

"연구개발 투자와 제2공장 신축 나설 계획 휴메딕스가 485억원 규모의 주주배정 유상증자로 연구개발 및 제2공장 신축자금을 확보했다. 휴메딕스(대표 정봉열)는 이달 21일과 22일에 걸쳐 실시한 주주배정 유상증자 청약결과 114.7% 초과청약으로 발행주식 69만5507주에 485억원의 자금을 확... 2015-07-24 10:03 []

C형간염약 급여 신설, 당뇨약 신규 진입도 '눈길'

경구용 C형 간염치료제 병용 약값 860만원대 결정 만성C형간염치료제인 다클라타스비르 및 아수나프레비르와, 당뇨병치료제 이프라글리플로진 등의 급여가 정해졌다. 보건복지부는 21일 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 고시를 통해 195품목을 신설키로 했다. ◇C형 간염치료제, 예... 2015-07-24 09:47 []

6월 상위 제약사 처방액 추락

"한미·대웅 등 제약사 동반하락…제약협회 1200억원 피해추산 상위제약사 대부분이 중동호흡기증후군(메르스)으로 인한 피해를 직접 체감했다. 감소한 환자에 줄어드는 처방에 대한 우려가 현실화된 것. 유비스트에 따르면 대웅제약의 6월 원외처방액은 296억원으로, 지난해 325억원에서... 2015-07-19 12:36 []

물 없이 먹고 횟수 줄이고, 약의 변신

"복용 편하고 순응도 높인 필름·서방형으로 차별화 비아그라(실데나필)의 특허만료로 제네릭 시장이 열리며 오리지널과 차별화를 두기 위한 필름형 제제의 허가가 연이어 쏟아졌다. 꾸준히 복용해야 하는 고혈압, 당뇨 등 만성질환 시장에는 약효가 오래 지속되는 서방형 제제가 출시... 2015-07-15 10:19 []

위·아래 제약주에 증권가 '술렁'

"고공행진하던 주가 급락…나올 조정 나왔다? 고공행진하던 제약주에 제동이 걸렸다. 일부는 급락세를 보이며, 그동안 과도하게 올랐다는 측면에서 재조정이 필요하다는 의견이 제기됐다. 8일 한국거래소에 따르면 코스피 의약품 지수는 13.2% 하락했고, 바이오업체가 많이 포함된 코스... 2015-07-09 09:09 []

글로벌 도전 '족쇄', 발목 잡는 약가

"정부 인하 정책에 저평가·수출 타격 우려 정부의 약가인하 정책이 글로벌 제약 강국으로 도약하려는 제약산업의 발목을 잡고 있다는 주장이 제기되고 있다. 많은 시간과 돈을 투자해 개발한 신약이 국내에서 저평가되는 것도 문제지만, 수출 시 약가를 국내 기준으로 책정하는 경우가 ... 2015-07-06 08:52 []

IPA제제 부작용 재평가 아쉬움 남겼다

"건약, 부작용 범위·미흡한 결론 등 지적 건강사회를 위한 약사회가 지난달 식품의약품안전처의 IPA(이소프로필안티피린)함유 해열진통제(게보린정, 사리돈에이정) 안전성 재평가와 관련해 의미있는 연구였지만 몇 가지 아쉬움을 남겼다고 지적했다. 먼저 IPA 제제의 부작용은 혈액학적... 2015-07-03 08:59 []

동아ST 시벡스트로 약가, 저평가 우려에 '난감'

"대체약제 자이복스 대비 53.55% 수준 우려 동아ST가 개발한 수퍼항생제 시벡스트로(테디졸리드)의 약가 산정이 논란의 중심에 섰다. 하반기 약가 등재를 앞둔 시벡스트로의 약가가 저평가 될 것이라는 우려 때문. 시벡스트로는 FDA에서 먼저 허가를 받고 지난 4월 정제와 주사제가 나란히 ... 2015-06-30 14:41 []

메르스 관련 제약계 손실, 월 2500억원대 추정

"매출감소 물론 임상시험 무산 등 피해…제약협회 실태조사 착수 중동호흡기증후군(메르스) 확산에 따른 환자감소, 임상시험 무산 등 국내 제약사의 피해 규모가 약 2500억원대로 추정됐다. 한국제약협회(회장 이경호)는 회원사들을 대상으로 구체적인 피해사례와 매출감소 규모 등을 ... 2015-06-24 08:42 []

지는 움카민 시럽제에 뜨는 정제 시장

"유유제약, 움카민정 중점육성품목 선정…시장 확대 박차 최근 움카민 성분의 시럽제 급여제한 소송에 법원이 각하 결정을 내리면서 정제가 시장에서 급부상할 전망이다. 유유제약은 23일 움카민 성분의 진해거담제 시럽제제 급여 제한에 대한 보건복지부 고시소송 각하를 계기로 움카... 2015-06-24 08:40 []

글로벌 제네릭 '공룡'들 국내서 맥 못추네

"한독테바·화이자 바이탈스 등 실적 부진 다국적제약사 대부분이 국내 제네릭 시장 공략에 난항을 겪고 있다. 특히 국내 진입 당시에는 제네릭이 대부분인 국내 제약사에 큰 타격을 줄 것으로 우려됐으나 여파는 찻잔 속 미풍에 그치는 상황이다. 이런 가운데 이들 제약사는 향후 성적... 2015-06-09 15:36 []

팽창하는 글로벌 항암제 시장…생존률도 증가

"IMS 보건의료정보학 연구소, 글로벌 항암제 시장 동향 분석 조기 진단, 치료기간의 연장, 약물치료의 효능 향상에 힘입어 전 세계 항암제 지출이 증가하는 것으로 나타났다 IMS 보건의료정보학 연구소는 최근 발표한 연구보고서 'Development in Cancer Treatments, Market Dynamics, Patients Access and Value... 2015-06-04 15:28 []

미국소화기학회서 베돌리주맙 효능 조명

"궤양성 대장염환자 50%, 크론병 환자 42%서 임상적 관해 다케다제약 인터내셔널(이하 다케다)이 워싱턴DC에서 열린 2015 미국소화기학회(Digestive Disease Week) 연례 회의에서 베돌리주맙의 효능 및 안전성 프로파일 데이터를 발표했다. 5월 16일부터 19일까지 진행된 학회 기간 동안 다케다는 1... 2015-06-03 10:58 []

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