
한국MSD는 성인 특화 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘캡박시브’가 식품의약품안전처 허가를 받았다고 29일 전했다.
캡박시브는 성인에서 발생하는 침습성 폐렴구균 질환(IPD) 및 폐렴 예방을 위한 백신이다. 캡박시브는 8개 고유 혈청형(15A, 15C, 16F, 23A, 23B 24F 31, 35B)을 포함해 2018~2022년 미국 기준 65세 이상 성인 IPD의 85%를 차지하는 21가지 혈청형으로 설계됐다.
식약처 허가 사항에 따르면 캡박시브는 18세 이상의 성인에서 21가지 폐렴구균 혈청형에 의한 침습적 질환 및 폐렴 예방에 사용할 수 있다. 캡박시브는 1회 접종하며, 인플루엔자 백신과의 병용 투여도 가능하다.
고문정 한국MSD 허가개발부 전무는 “국내 허가된 폐렴구균 단백접합 백신 중 가장 넓은 혈청형 범위를 확보한 캡박시브가 앞으로 폐렴구균 예방에 새로운 패러다임을 제시할 것으로 확신한다”고 말했다.